Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Вода Р(мл) 8.8 8.5 8.0 7.0 4.0 2.0
Определяют объём (в миллилитрах) раствора D, который, будучи разбавленными до 10 мл водой Р, всё ещё имеют горький вкус (X).
Подсчитывают показатель горечи для каждого члена дегустационной комиссии по формуле:
Y • k
X • 0,1
Показатель горечи образца считается как среднее арифметическое всех полученных результатов.
2.8.16. СУХОЙ ОСТАТОК ЭКСТРАКТОВ
В плоскодонную чашку диаметром около 50 мм и высотой около 30 мм быстро вносят 2,00 г или 2,0 мл испытуемого экстракта. Выпаривают досуха на водяной бане и сушат при температуре (100 - 105) °С в течение 3 ч. Охлаждают в эксикаторе над фосфора (V) оксидом Р или силикагелем безводным Р и взвешивают. Результат рассчитывают как массовый процент или в граммах на литр.
# Допускается использовать в качестве осушающего агента кальция хлорид безводный Р.
2.8.17. ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ВЫСУШИВАНИИ ЭКСТРАКТА
В плоскодонную чашку диаметром 50 мм и высотой 30 мм быстро взвешивают 0,50 г мелко измельчённого испытуемого экстракта. Сушат при температуре (100 - 105) °С в течение 3 ч. Охлаждают в эксикаторе над фосфора (V) оксидом Р или силикагелем безводным Р и взвешивают. Результат рассчитывают в массовых процентах.
# Допускается использовать в качестве осушающего агента кальция хлорид безводный Р.
# 2.8.18. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ЭКСТРАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ
Около 1 г измельчённого сырья (точная навеска), просеянного сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм, помещают в коническую колбу вместимостью 200-250 мл, прибавляют 50 мл растворителя, указанного в нормативной документации на лекарственное сырьё, колбу закрывают пробкой, взвешивают (с погрешностью ±0,01 г) и оставляют на 1 ч. Затем колбу соединяют с обратным холодильником, нагревают, поддерживая слабое кипение, в течение 2 ч. После охлаждения колбу с содержимым вновь закрывают той же пробкой, взвешивают и потерю в массе восполняют растворителем. Содержимое колбы тщательно взбалтывают и фильтруют через сухой бумажный фильтр в сухую колбу вместимостью 150-200 мл. 25 мл фильтрата пипеткой переносят в предварительно высушенную при температуре (100 - 105)°С до постоянной массы и точно взвешенную фарфоровую чашку диаметром 7-9 см и выпаривают на водяной бане досуха. Чашку с остатком сушат при температуре (100 - 105)°С до постоянной массы, после чего охлаждают в течение 30 мин в эксикаторе, на дне которого находится хлорид кальция безводный Р, и немедленно взвешивают.
Проводят два параллельных определения.
Содержимое экстрактивных веществ в процентах в пересчёте на абсолютно сухое сырьё вычисляют по формуле:
м¦200-100 м1 ¦ (100 - W)’
где:
м - масса сухого остатка в граммах;
мі - масса сырья в граммах;
W - потеря в массе при высушивании сырья в процентах.
За окончательный результат испытания принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений.
Для спирторастворимых веществ рекомендуется использовать растворитель с концентрацией, обозначенной в методике испытаний на конкретный вид лекарственного растительного сырья; для водорастворимых веществ рекомендуется использовать в
качестве растворителя воду. Возможно также использование других растворителей, указанных в методике испытаний.
# 2.8.19. ПРАВИЛА ПРИЁМКИ И МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ
Отбор проб лекарственного растительного сырья «ангро»
Приёмку лекарственного растительного сырья производят партиями.
Партией считают любое количество цельного, обмолоченного, измельченного, прессованного лекарственного растительного сырья, однородного по способу подготовки и показателям качества, одного наименования и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество. Документ, удостоверяющий качество партии должен содержать следующие данные:
- номер и дату выдачи документа;
- наименование и адрес отправителя;
- наименование сырья;
- номер партии;
- массу партии;
- год и месяц сбора или заготовки;
- район заготовки (для сырья из дикорастущих растений);
- результаты испытаний качества сырья;
- наименование нормативной документации на сырьё;
- подпись лица, ответственного за качество сырья, с указанием фамилии и должности.
Каждую единицу продукции подвергают внешнему осмотру для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации. Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья).
Для проверки соответствия качества сырья требованиям нормативной документации отбирают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии в количестве, указанном в табл. 2.8.19.-1. Проверку качества сырья в поврежденных единицах продукции производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции.
